大荔论坛

 找回密码
 立即注册

QQ登录

只需一步,快速开始

查看: 16|回复: 0

[建议讨论] 揭盲是什么意思

[复制链接]
发表于 2024-3-12 18:27:49 | 显示全部楼层 |阅读模式
简要回答在盲法试验结束后,需要进行试验药和对照药的安全性疗效比较,这时候就需要知道受试者具体使用的是哪个组别的,这个知道的过程就是揭盲。

因为医学科研的不断进步,才能够有更多的疾病被治愈,而在医学的临床试验过程中也常常需要进行揭盲,那这个揭盲到底是什么意思呢?让我们共同来了解一下吧。
详细内容
  • 01揭盲是在盲态审核并认为所建立的数据库正确无误后,由主要研究者、药物注册申请人、生物统计学专业人员和保存盲底的有关人员对数据库进行锁定。
  • 02锁定后的数据文件不允许再作变动并将数据库保存备查,然后就进行第一次揭盲,将数据库交生物统计学专业人员进行统计分析;当统计分析结束后进行第二次揭盲,此次揭盲标明即A、B两组中哪一组为试验组。
  • 03而盲态核查是双盲临床试验中标准操作规范中的一个必要环节,必须严格实施;显然盲态核查是在未揭盲的情况下,对统计分析所作的准备工作。
  • 04最后盲态核查报告,应由参与者签字后形成一个正式文件,作为临床试验的一个文件保存,报告中应列出核查的主要结果,包括定稿的统计分析计划。

  • 您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

    本版积分规则

    QQ|小黑屋|Archiver|手机版|大荔论坛

    GMT+8, 2024-5-4 06:53 , Processed in 0.175718 second(s), 17 queries .

    Powered by Discuz! X3.4

    Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

    快速回复 返回顶部 返回列表